| 名称 |
发布部门 |
| 医疗器械生产质量管理规范 |
CFDA |
| 医疗器械生产企业供应商审核指南 |
CFDA |
| 医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂 |
CFDA |
| 医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械 |
CFDA |
| 医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械 |
CFDA |
| 医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则 |
CFDA |
| 医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则 |
CFDA |
| 医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械现场检查指导原则 |
CFDA |
| 医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则 |
CFDA |
| 医疗器械工艺用水质量管理指南 |
CFDA |
| 医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告编写指南 |
CFDA |
| 总局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿的公告 |
CFDA |
| 关于发布医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南的通告（2016年第173号） |
CFDA |
| 关于印发一次性使用塑料血袋等21种医疗器械生产环节风险清单和检查要点的通知 |
CFDA |
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| 医疗器械产品留样检查要点指南（2016版）2016-09-02 |
BJDA |
| 聚合酶链反应（PCR）检验实验室检查要点指南（2016版）2016-09-02 |
BJDA |
| 医疗器械产品清洗过程确认检查要点指南（2016版）2016-09-02 |
BJDA |
| 高分子材料类医疗器械生产质量管理规范检查要点指南2016-03-16 |
BJDA |
| 骨科植入类医疗器械生产质量管理规范检查要点指南2016-03-16 |
BJDA |
| 无菌医疗器械生产质量管理规范检查要点指南2016-03-16 |
BJDA |
| 植入性医疗器械生产质量管理规范检查要点指南2016-03-16 |
BJDA |
| 工艺用水检查要点指南（2014版）2016-01-07 |
BJDA |
| 医疗器械无菌试验检查要点指南（2010版）2016-01-07 |
BJDA |
| 医疗器械灭菌工艺检查要点指南（2010版）2016-01-07 |
BJDA |
| 医疗器械产品委托灭菌方式检查要点指南（2010版）2016-01-07 |
BJDA |
| 北京市医疗器械生产企业日常监督现场检查指南总则（2010版）2016-01-07 |
BJDA |
| 医疗器械工艺用水系统确认检查要点指南（2014版）2014-04-09 |
BJDA |
| 体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南（2013版）2013-03-11 |
BJDA |
| 医疗器械洁净室（区）检查要点指南（2013版）2013-03-06 |
BJDA |
| 北京市定制式义齿生产质量管理规范检查要点指南（2017年修订版） |
BJDA |
| 无菌包装封口过程确认检查要点指南（2013版）2013-02-28 |
BJDA |
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