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5. 关于变更情况相关的申报资料要求
（一）注册人名称变更：
（二）注册人住所变更：
（三）境内医疗器械生产地址变更：
（四）代理人变更：
（五）代理人住所变更：
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（一）企业名称变更核准通知书（境内注册人）。
（二）相应详细变更情况说明及相应证明文件。
（三）应当提供相应变更后的生产许可证。
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（一）相应详细变更情况说明及相应证明文件。
（二）相应详细变更情况说明及相应证明文件。
（四）1.注册人出具变更代理人的声明。
2.注册人出具新代理人委托书、新代理人出具的承诺书。
3.变更后代理人的营业执照副本复印件或机构登记证明复印件。
（五）变更前后营业执照副本复印件或机构登记证明复印件。
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