近日,北京市食品药品监督管理局制定了7个医疗器械产品技术审评规范征求意见稿,分别是心电监护产品(2017版)、数字化X射线影像系统产品(2017版)、定制式义齿产品3个技术审评规范、高密度脂蛋白胆固醇测定试剂(盒)(2017版)、临床化学体外诊断试剂(盒)(2017版)、免疫层析法检测试剂(盒)(2017版)和血液流变仪/血液黏度计(2017版),目前正在征求意见阶段,有相关产品的朋友们应关注了,具体内容见下面链接
1.心电监护产品技术审评规范(2017版)(征求意见稿)
2.数字化X射线影像系统产品技术审评规范(2017版)(征求意见稿)
3.定制式义齿产品技术审评规范(2017版)(征求意见稿)
4.高密度脂蛋白胆固醇测定试剂(盒)产品技术审评规范(2017版)(征求意见稿)
5.临床化学体外诊断试剂(盒)产品技术审评规范(2017版)(征求意见稿)
6.免疫层析法检测试剂(盒)产品技术审评规范(2017版)(征求意见稿)
7.血液流变仪血液黏度计产品技术审评规范(2017版)(征求意见稿)
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