医疗器械技术审评中心结合境内、境外医疗器械注册申报产品的特点及申报现状,在总结技术审评实际情况,并参考相关文献资料的基础上,组织多方面专家共同起草了《血液浓缩器注册申报技术审查指导原则(征求意见稿)》。
为了使该指导原则更具有科学性及合理性,即日起在网上公开征求意见。衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员积极参与,提出建设性的意见和建议,推动指导原则的丰富和完善,促进医疗器械研发及技术审评质量和效率的提高。
具体内容见下
1.血液浓缩器注册申报技术审查指导原则(征求意见稿)(下载)
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