5月16日,CFDA新认定了北京大学国际医院等149家医疗机构具有药物临床试验机构资格,做临床的朋友们选择机构又扩大范围了。根据现在医疗器械临床试验机构的认定要求,只要具备药物临床试验机构资格的医院,均可开展医疗器械的临床试验。对于做医疗器械临床的企业,又多了149家医院的选择范围。
药物临床试验机构资格认定公告(第7号)(2017年第57号)
根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》,经资料审查和现场检查,认定北京大学国际医院等149家医疗机构具有药物临床试验机构资格,发给《药物临床试验机构资格认定证书》。
特此公告。
附件:具备药物临床试验机构资格的医疗机构及认定专业
食品药品监管总局
2017年5月15日
2017年第57号公告附件.docx
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